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2020執業藥師《法規》章節復習:第五章 藥品經營與使用管理

2020-03-28 10:11:21| 來源:廣西中公教育

2020年執業藥師考試時間在10月24-25日進行,現階段相信小伙伴們都在刷題,歸納考點。小編覺得有規律,有目的性備考,會達到事半功倍的效果,當然離不開大家付出一定的努力。中公醫考幫助大家進行章節式復習,

這里整理了《法規》第五章知識點: 藥品經營與使用管理,大家認真做筆記哦!

1.處方用紙顏色:兒科處方——綠色;麻、精一處方——紅色;急診處方——黃色;精二、普通處方——白色。

2.處方書寫要求:西藥、中成 藥可以一起開具,也可以單獨開具,每張不得超過5種藥品;中藥飲片必須單獨開具;藥品名稱應當使用規范的中文名稱或英文名稱書寫;不得自行編制藥品的縮寫名稱或者使用代號;藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫。

3.麻醉藥品、精神藥品處方開具資格、調劑資格獲取:本醫療機構培訓考核合格;醫師不得為自己開具該類藥品處方。

4.處方限量:

(1)一般、精二處方:每張處方不超過7日常用量;

(2)急診處方:不超過3日常用量;

(3)麻、精一普通患者:一次(注射劑)、3日常用量(其他)、7日常用量(控緩釋制劑);

(4)麻、精一疼痛患者:3日常用量(注射劑)、7日常用量(其他)、15日常用量(控緩釋制劑);

(5)住院患者逐日開具,每張處方1日常用量;

(6)哌替啶一次常用量(僅限于醫療機構內使用)、二氫埃托啡(二級以上醫療機構內使用)一次常用量、哌醋甲酯不超過15日常用量。

5.四查十對:查處方:對科別、姓名、年齡;查藥品:對藥名、劑型、規格、數量;查配伍禁忌:對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性:對臨床診斷。

6.醫療機構處方保存期限及銷毀:醫療機構主要負責人批準銷毀保存期滿的處方。普通、急診、兒科處方(普、急、兒)——1年;醫療毒性藥品、精二(毒、精二)——2年;麻醉藥品和第一類精神藥品(麻、精一)——3年;零售藥店處方必須保留2年以上備查。

7.麻醉藥品、精神藥品專冊登記:專冊保存3年。未按規定保管,由設區的市級衛生行政部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款。

8.《醫療機構制劑許可證》定義和特征:定義:醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。醫療機構配制的制劑,應當是市場上沒有供應的品種。特征:①不得在市場上銷售或變相銷售,不得發布醫療機構制劑廣告,不得上市流通;②藥學部門配制,藥檢室負責質量檢驗。

9.《醫療機構制劑許可證》審核批準部門:審核——省衛生行政部門;批準——省藥監。

10.醫療機構制劑配制不可申報的品種:市場上已有供應的品種;醫療用毒性藥品、放射性藥品;中藥、化學藥組成的復方制劑;中藥注射劑;除變態反應原外的生物制品;含有未經國藥監批準的活性成分的品種。持有醫療機構制劑許可證的印鑒卡的醫療機構需要配制制劑的,應當經所在地省藥監批準。

11.醫療機構制劑批準文號格式及有效期:X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號。其中,X-省簡稱,H-化學制劑,Z-中藥制劑;為3年,3個月。

12.醫療機構制劑配制中藥制劑規定:醫療機構配制中藥制劑,應當取得《醫療機構制劑許可證》,或者委托取得《藥品生產許可證》的藥品生產企業或其他醫療機構配制中藥制劑;委托配制醫療機構中藥制劑,省藥監局備案;僅用傳統工藝配制的醫療機構中藥制劑,省藥監局備案。

13.抗菌藥物劃分標準及臨床應用、處方分級:分級依據:安全性、療效、細菌耐藥性、價格。(1)非限制使用級——臨床應用證明安全、有效,對細菌的耐藥性影響較小,價格相對較低(非低小);初級職稱醫師,預防、局部、輕度感染,每年報告一次臨床應用情況;(2)限制使用級——臨床應用證明安全、有效,對細菌的耐藥性影響較大,或者價格相對較高(限高大);中級職稱醫師,合并、重度感染,每半年報告一次臨床應用情況;(3)特殊使用級——具有明顯或者嚴重的不良反應,不宜隨意使用;需要嚴格控制其使用,避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物;療效、安全性方面的臨床資料較少;價格昂貴(特不快少貴);高級職稱醫師,不得在門診使用、會診后應用,每半年報告一次臨床應用情況。

14.抗菌藥物供應目錄制定:2年調整一次,最短不少于1年。

15.抗菌藥物目錄品種:同一通用名稱,注射劑型和口服劑型不得超過2種;碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴格控制在3個品規內;基層醫療衛生機構只能選用基本藥物中的品種。

16.抗菌藥物臨時采購:臨床科室提出申請,抗菌藥物管理工作組審核同意,藥學部門購入使用;同一通用名抗菌藥物臨時采購原則每年不得超過5例次。

17.抗菌藥物遴選引進、清退更換制度:引進三分之二、三分之二,清退二分之一;清退或者更換的12個月內不可以重新進入本機構抗菌藥物供應目錄。

18.抗菌藥物處方權、調劑資格獲取:二級以上醫療機構的本機構培訓考核合格;其他醫療機構的經縣以上衛生行政部門組織培訓考核合格。

19.越級使用的要求:越級使用抗菌藥物時,于24小時內補辦越級使用抗菌藥物相關的手續;特殊使用級抗菌藥物越級使用處方量不得超過1日用量。

20.抗菌藥物靜脈輸注要求:村衛生所、診所和社區衛生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應當經縣級衛生行政部門核準

21.抗菌藥物細菌耐藥率及措施:超過30%——應當及時將預警信息通報本機構醫務人員;超過40%——應當慎重經驗用藥;超過50%——應當參照藥敏試驗結果選用;超過75%——暫停應用。

22.抗菌藥物異常情況調查:使用量異常增加的抗菌藥物;經常超適應癥、超劑量使用的抗菌藥物;頻繁發生嚴重不良事件的抗菌藥物;半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物;企業違規銷售的抗菌藥物。

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(責任編輯:gxsxs)

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